Skip to content

Stymulacja górnych dróg oddechowych w przypadku obturacyjnego bezdechu sennego AD 6

1 miesiąc ago

414 words

Grupa leczenia-wycofania miała wyłączone urządzenie na 7 dni, podczas gdy grupa leczenia podtrzymującego była kontynuowana przy włączonym urządzeniu. Po okresie randomizacji przeprowadzono polisomnografię, aby zmierzyć skutki odstawienia terapii w porównaniu z dalszym stosowaniem terapii. W przypadku 12-miesięcznej fazy nierandomizowanej rejestracja uczestników rozpoczęła się w dniu 10 listopada 2010 r. I zakończyła się 23 marca 2013 r. Zdarzenia niepożądane
Zdarzenia niepożądane zostały zgłoszone, a następnie przeanalizowane i zakodowane przez komitet ds. Zdarzeń klinicznych. Poważne zdarzenia niepożądane definiowano jako wszelkie zdarzenia prowadzące do śmierci, choroby zagrażające życiu, trwałe upośledzenie lub nową lub długotrwałą hospitalizację z poważnymi zaburzeniami zdrowotnymi.
Analiza statystyczna
W celu uzyskania wyników dotyczących stosunku płciowego, wyniki AHI i ODI w 12-miesięcznej obserwacji porównano z wartościami wyjściowymi, które stanowiły średnie z pomiarów uzyskanych przed implantacją i podczas 1-miesięcznej wizyty przed aktywacją, w celu ustalenia binarnego wyniku leczenia. status w odniesieniu do odpowiedzi na terapię. Szacujemy, że 108 uczestników będzie musiało zostać zapisanych na badanie, aby mieć 80% mocy do oceny pierwotnego wyniku, z dokładnym jednostronnym testem dwumianowym na poziomie istotności 2,5%. Zmiany w skali senności Epworth i wynikach FOSQ z badań przesiewowych przedimplantacyjnych do 12-miesięcznej wizyty obliczono dla każdego uczestnika. Wartości P ze sparowanego t-testu obliczono dla wyników wtórnych.
W randomizowanym badaniu z grupą kontrolną – próba wycofania, porównano różnicę średnich wyników AHI (tj. Różnicę między wynikami uzyskanymi podczas 12-miesięcznej wizyty w fazie niezrandomizowanej a wynikami uzyskanymi pod koniec fazy randomizowanej) pomiędzy terapią grupa podtrzymująca i grupa leczenia-wycofania. Szacujemy, że 40 uczestników będzie musiało przejść randomizację w stosunku 1: 1, aby badanie miało 80% mocy do wykrycia znaczącej różnicy między grupami, na poziomie istotności 5%, przy użyciu dwustronnego t -test.
Wyniki
Charakterystyka uczestników
Populacja badana składała się z 126 uczestników (z czego 83% stanowili mężczyźni), ze średnią wieku 54,5 lat (zakres od 31 do 80) i średniego BMI 28,4 (zakres, 18,4 do 32,5). Zgodnie z protokołem wszyscy uczestnicy w przeszłości mieli nieprzestrzeganie terapii CPAP; 17% uczestników poddano zabiegowi wyrostka pochwowego (operacja usunięcia nadmiaru tkanek górnych dróg oddechowych) w celu leczenia obturacyjnego bezdechu sennego.
Średni czas od rozpoznania obturacyjnego bezdechu sennego do badania wynosił 5,6 lat. Średni wynik AHI w przypadku polisomnografii przesiewowej przedimplantacyjnej wyniósł 32,0 zdarzeń na godzinę, a średni wynik ODI wyniósł 28,9 zdarzenia na godzinę
[przypisy: kursy dla fizjoterapeutów, fizjoterapia, przetargi medyczne ]

Powiązane tematy z artykułem: fizjoterapia kursy dla fizjoterapeutów przetargi medyczne