Skip to content

Stymulacja górnych dróg oddechowych w przypadku obturacyjnego bezdechu sennego AD 3

2 miesiące ago

391 words

Po pierwszorzędowej ocenie wyniku zastosowano randomizowane, kontrolowane badanie z wycofaniem terapii obejmujące podgrupę kolejnych uczestników wybranych z populacji, którzy mieli odpowiedź na leczenie. Protokół próbny został zatwierdzony przez komisję ds. Przeglądu instytucjonalnego (w Stanach Zjednoczonych) lub komitet ds. Etyki lekarskiej (w Europie) w każdym centrum uczestniczącym. Wszyscy uczestnicy przed zapisaniem wyrazili pisemną zgodę. Niezależny komitet ds. Zdarzeń klinicznych oraz rada monitorująca dane i bezpieczeństwo zapewniły przegląd i orzeczenie danych dotyczących bezpieczeństwa. Weryfikacja danych źródłowych została przeprowadzona przez niezależne monitory. Badacze mieli pełny dostęp do danych i mieli prawo do przekazania manuskryptu do publikacji bez udziału sponsora. Komitet piszący (pierwszy, drugi i ostatni autor), niezależny statystyk (Teri Yurik, NAMSA) i sponsor zapewniają dokładność i kompletność danych i analiz oraz wierność badania do protokołu.
Główne pomiary wyników oceniano za pomocą nocnej polisomnografii i oceniano w niezależnym laboratorium podstawowym z zastosowaniem standardowych kryteriów.24 Analizę danych wykonał niezależny statystyk, a wyniki zostały ocenione przez pierwszego i ostatniego autora. Pierwszy autor napisał manuskrypt z pomocą komitetu pisarskiego; nikt, kto nie jest wymieniony jako autor, istotnie przyczynił się do raportu z badań.
Screening i implantacja
Aby badacze mogli zweryfikować prawo do wszczepienia, włączeni uczestnicy przeszli badania przesiewowe obejmujące polisomnografię, konsultacje lekarskie i chirurgiczne oraz endoskopię podczas snu wywołanego lekiem.25 Uczestnicy zostali wykluczeni, jeśli wynik AHI z polisomnografii skriningowej był mniejszy niż 20 lub więcej niż 50 zdarzeń na godzinę, jeśli zdarzenia oddechowe o centralnym lub mieszanym zaburzeniu snu stanowiły ponad 25% wszystkich epizodów bezdechu i niedowładu lub jeśli wynik AHI, gdy osoba nie była w pozycji leżącej, był mniejszy niż 10 zdarzeń na godzinę. Uczestnicy byli również wykluczani, jeśli podczas konsultacji chirurgicznej zidentyfikowano wyraźne anomalie anatomiczne uniemożliwiające efektywne wykorzystanie lub ocenę stymulacji górnych dróg oddechowych (np. Wielkość migdałków 3 lub 4 [migdały widoczne poza słupkami lub rozciągają się do linii środkowej]) lub kompletne koncentryczne podczas endoskopii wykonywanej podczas snu wywołanego lekiem obserwowano załamanie na odruchach opłucnowych.25
Rysunek 1. Rysunek 1. Stymulacja górnych dróg oddechowych. Neurostymulator dostarcza elektryczne impulsy stymulujące do nerwu hypoglossalnego przez przewód stymulacyjny; impulsy stymulujące są zsynchronizowane z wentylacją wykrytą przez przewód czujnika
[patrz też: mega med bełchatów, badania prenatalne za darmo, gonartroza leczenie ]

Powiązane tematy z artykułem: badania prenatalne za darmo gonartroza leczenie mega med bełchatów