Skip to content

Randomizowana próba bewacizumabu dla świeżo zdiagnozowanego glioblastoma AD 9

2 miesiące ago

431 words

Poważna neutropenia występowała częściej w grupie bewacizumabu niż w grupie placebo (7,3% vs. 3,7%), podobnie jak poważna trombocytopenia (10,2% w porównaniu do 7,7%) (tabela 2). Podczas fazy podtrzymującej poważne działania niepożądane występowały częściej w grupie leczonej bevacizumabem niż w grupie placebo, w tym nadciśnienie (4,2% w porównaniu do 0,9%), choroba zakrzepowo-zatorowa (7,7% w porównaniu z 4,7%), rozejście się rany (1,5% vs. 0,9%), zmęczenie (13,1% vs. 9,0%), perforacja trzewna (1,2% vs. 0,4%) i poważny krwotok (1,5% vs. 0,9%). Poważna neutropenia występowała częściej w grupie bewacizumabu (10,0% vs. 5,1%), ale małopłytkowość była nieco mniej powszechna (11,1% w porównaniu z 11,7%) (Tabela 2).
Dyskusja
W dwóch badaniach fazy 2 oceniano stosowanie bewacizumabu u pacjentów ze świeżo zdiagnozowanym glejakiem. Vredenburgh i jego współpracownicy potraktowali 75 pacjentów radioterapią, temozolomidem i bewacizumabem, a następnie adiuwant temozolomidem, irinotekanem i bewacizumabem. 26 Mediana całkowitego przeżycia wyniosła 21,2 miesięcy, co korzystnie wpływało na przeżycie w grupie kontrolnej. Wyniki te były bardzo podobne do tych podanych przez Lai i współpracowników, ale porównali wyniki u pacjentów z badaniem z tymi we współczesnej grupie pacjentów, którzy otrzymali standardowy temozolomid i radioterapię, które wykazały poprawę przeżycia wolnego od progresji z bevacizumabem (13,6 vs. 7,6 miesiąca), ale nie w czasie całkowitego przeżycia (19,6 vs. 21,1 miesiąca) .27
Nasze badanie miało na celu ustalenie, czy dodanie bevacizumabu do leczenia pierwszego rzutu glioblastoma poprawiłoby wyniki pacjenta. Wybraliśmy końcowy punkt kopulacji, całkowity czas przeżycia i czas przeżycia bez progresji, ze względu na krzyżowy charakter badania. W momencie progresji choroby można było ustalić podział leczenia w grupie bevacizumabu, a pacjenci mogli rozpocząć lub kontynuować schemat leczenia bewacizumabem. Dlatego punkt końcowy całkowitego przeżycia został wykorzystany do określenia, czy stosowanie bewacizumabu w pierwszej linii było lepsze niż w reżimie ratowania, a końcowy punkt przeżycia wolnego od progresji zastosowano do oceny potencjalnych wczesnych korzyści połączonego leczenia.
Nie znaleźliśmy żadnej korzyści z całkowitego przeżycia po wczesnym podaniu bewacizumabu. Czas przeżycia bez progresji był dłuższy u pacjentów otrzymujących bevacizumab w pierwszej linii, ale współczynnik ryzyka (0,79) i wartość P (0,007) nie osiągnęły wstępnie zdefiniowanych kryteriów. Jednakże nie ocenialiśmy skuteczności leczenia pierwszego rzutu bewacizumabem u pacjentów z nieresekcyjnymi guzami, ponieważ wymóg dotyczący próbki guza wykluczał pacjentów, którzy przeszli tylko biopsję diagnostyczną. W dodatkowych analizach podgrup pacjentów zdefiniowanych prospektywnie na podstawie markerów molekularnych, nie wyodrębniliśmy podgrupy pacjentów, którzy mieli wybraną korzyść z przeżycia po wczesnym podaniu bewacizumabu
[więcej w: gościec stawowy objawy, endometrium przed okresem, gonartroza leczenie ]

Powiązane tematy z artykułem: endometrium przed okresem gonartroza leczenie gościec stawowy objawy