Skip to content

Randomizowana próba bewacizumabu dla świeżo zdiagnozowanego glioblastoma AD 7

2 miesiące ago

104 words

Wśród pacjentów z progresją choroby zaplanowano leczenie ratujące 87 z 155 pacjentów (56,1%) w grupie bevacizumabu i 128 z 178 pacjentów (71,9%) w grupie placebo. Wśród tych pacjentów schemat bevacizumabu związany z protokołem był kontynuowany u 39 pacjentów (25,2%) w grupie bevacizumabu i rozpoczął się u 86 pacjentów (48,3%) w grupie placebo. Wyniki leczenia
Analiza pierwotna
Rysunek 2. Rysunek 2. Pierwotne punkty końcowe, według grupy analitycznej. Średnie wskaźniki przeżycia całkowitego były podobne w grupach bewacizumabu i placebo (panel A). Mediana wskaźnika przeżycia wolnego od progresji była wyższa w grupie bewacizumabu niż w grupie placebo, ale nie osiągnęła progu istotności (p <0,004) (panel B).
W momencie analizy (grudzień 2012 r.) 208 z 621 pacjentów włączonych do pierwotnej analizy (33,5%) było wciąż żyjących, a mediana czasu obserwacji wynosiła 20,5 miesiąca. Mediana całkowitego przeżycia wynosiła 15,7 miesiąca (95% przedział ufności [CI], 14,2 do 16,8) w grupie bevacizumabu i 16,1 miesiąca (95% CI, 14,8 do 18,7) w grupie placebo (współczynnik ryzyka zgonu w grupie bevacizumabu, 1,13; 95% CI, 0,93 do 1,37; P = 0,21 w teście log-rank) (Figura 2A).
Progresja lub śmierć guza wystąpiła u 512 pacjentów (82,4%). Mediana czasu przeżycia wolnego od progresji wynosiła 10,7 miesiąca (95% CI, 10,0 do 12,2) w grupie bewacizumabu w porównaniu z 7,3 miesiąca (95% CI, 5,9 do 7,9) w grupie placebo (współczynnik ryzyka progresji lub zgonu, 0,79, 95% CI, 0,66 do 0,94, P = 0,007 w teście log-rank) (Figura 2B). Efekt leczenia przeżycia wolnego od progresji zmieniał się w czasie (P <0,001 dla proporcjonalności zagrożeń).
Status MGMT, profil molekularny i klasa RPA
Status MGMT był prognostyczny niezależnie od leczenia w badaniu. Mediana całkowitego przeżycia wyniosła 14,3 miesiąca (95% CI, 13,6 do 15,3) u pacjentów z nowotworami niemetylowanymi MGMT w porównaniu z 23,2 miesięcy (95% CI, od 20,1 do 28,3) u pacjentów z guzami metylowanymi (współczynnik ryzyka zgonu u pacjentów z niemetylowanym nowotworem). guzy, 2,10, 95% CI, 1,65 do 2,68, P <0,001). Mediana przeżycia wolnego od progresji wynosiła 8,2 miesiąca (95% CI, 7,5 do 9,2) u pacjentów z nowotworami niemetylowanymi MGMT i 14,1 miesiąca (95% CI, 10,5 do 16,1) dla pacjentów z guzami metylowanymi (współczynnik ryzyka 1,67; 95% CI 1,36 do 2,05; P <0,001).
Test dziewięcio-genu, opracowany w oddzielnym badaniu z udziałem ponad 500 pacjentów z glejakiem, który nie otrzymał bewacizumabu, nie był prognostyczny w żadnej z badanych grup na podstawie konkretnej korzystnej lub niekorzystnej kategoryzacji danych ciągłych i jednolitego ustawienia specyfikacji analitycznych.
Tabela 1
[podobne: klasyfikacja chorób człowieka, gościec postępujący, endometrium przed okresem ]

Powiązane tematy z artykułem: endometrium przed okresem gościec postępujący klasyfikacja chorób człowieka