Skip to content

Randomizowana próba bewacizumabu dla świeżo zdiagnozowanego glioblastoma AD 4

1 miesiąc ago

433 words

W momencie progresji nowotworu pacjenci mogli zostać poinformowani o przydzieleniu do grupy badanej i rozpocząć lub kontynuować reżim zawierający bewacizumab w ramach badania. Ocena pacjenta i działania następcze
Na początku badania u wszystkich pacjentów przeprowadzono badanie fizykalne obejmujące ocenę neurologiczną, pełną morfologię krwi, analizy chemiczne krwi (w tym testy czynności nerek i wątroby) oraz obrazowanie nowotworu za pomocą MRI (preferowanego) lub CT, a także surowicy. test ciążowy u kobiet w wieku rozrodczym. Pacjenci zostali zaproszeni do udziału w ocenie podłużnej netto korzyści klinicznych leczenia (podstacja NCB) z wykorzystaniem MD Anderson Symptom Inventory-Brain Tumor Module (MDASI-BT), baterii testowej funkcji neurokognitywnej (Hopkins Verbal Learning Test-poprawiony [HVLT-R], test tworzenia szlaków [TMT] i kontrolowane oralne słowo Stowarzyszenie [COWA]) oraz kwestionariusz jakości życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka z modułem raka mózgu (EORTC QLQ-C30 / BN20) .15-18 W czasie badań obrazowych pacjentom podawano podskórne pomiary NCB. Podczas radioterapii pacjenci byli oceniani pod kątem zdarzeń niepożądanych co tydzień i poddawani cotygodniowemu pełnemu pomiarowi krwi i comiesięcznej analizie chemicznej krwi. Podczas fazy leczenia podtrzymującego pacjenci byli poddawani morfologii krwi i analizom chemicznym krwi w dniach 21 i 28 każdego cyklu.
Powtórne badanie obrazowania nowotworu wykonano około 4 tygodnie po zakończeniu radioterapii, a następnie przed rozpoczęciem cyklu 4 leczenia podtrzymującego (jak również przed rozpoczęciem cykli 7 i 10, jeśli podano). Pacjenci, którzy ukończyli leczenie adiuwantowe, byli poddawani obrazowaniu nowotworowemu co 3 miesiące do progresji nowotworu. Odpowiedź oceniano za pomocą seryjnych pomiarów produktu o dwóch największych przekrojach poprzecznych, a progresję definiowano jako wzrost wielkości guza o co najmniej 25% lub rozwój nowej zmiany.19 Od wczesnych reakcji na radioterapię mogą naśladować progresję nowotworu, badacze byli zachęcani do nie deklarowania progresji nowotworu w ciągu pierwszych 12 tygodni po zakończeniu radioterapii, chyba że nastąpiło nowe uszkodzenie lub pogorszenie neurologiczne.20 Toksyczne skutki zostały zarejestrowane i ocenione zgodnie z Ogólnopolskim Kryterium Terminologii dla Niekorzystnego Instytutu Raka Wydarzenia (CTCAE), wersja 3.0.
Pierwotne punkty końcowe
Końcowe punkty końcowe to czas przeżycia całkowitego z randomizacji, który został zdefiniowany jako czas do śmierci z dowolnej przyczyny oraz czas przeżycia wolnego od progresji, który został zdefiniowany jako czas do progresji choroby lub śmierci.
Przestudiuj badanie
Badanie, które było sponsorowane przez National Cancer Institute (który również dostarczył badany lek) zostało opracowane przez pierwszego i ostatniego autora we współpracy z RTOG Brain Committee, RTOG Statistical Group, Cancer Therapy Evaluation Program w National Cancer Instytut, NCCTG i ECOG
[przypisy: kursy dla fizjoterapeutów, wyposażenie stajni, kurs dla fizjoterapeutów ]

Powiązane tematy z artykułem: kurs dla fizjoterapeutów kursy dla fizjoterapeutów wyposażenie stajni